Asosiy ma’lumotlar

  • FDA Dr. Reddy's Laboratories jenerigi lenakapavirga dastlabki (tentative) tasdiq berdi
  • Narx — 2025-yil sentyabridagi Unitaid, Wits RHI, ÇAI va Dr. Reddy's kelişuviga köra 120 mamlakatda yiliga bir kişiga $40
  • Original Gilead preparati AQŞda yiliga taxminan $28 000 turadi va klinik sinovlarda 99,9 foizdan yuqori samaradorlik körsatgan

Tibbiyotda buriliş yasagan dorining jenerigi FDA tomonidan tasdiqlandi

Amerika Qoşma Ştatları Ösimlikler va Dorilar nazorati idorasi (FDA) duşanba kuni yiliga ikki marta qilinadigan OITSning oldini oliş uçun möljallangan lenakapavir inyeksiyasining arzon versiyasiga dastlabki tasdiq berdi. Tasdiq haqida jenerik işlab çiqaruvçi Hindistonning Dr. Reddy's Laboratories kompaniyasi va global Unitaid taşabbusi xabar berdi.Tasdiq dastlabki (tentative) hölatda bölib, allaqaçon mavjud ma'lumotlardan foydalaniş imkonini beruvçi tezlaştirilgan tartibda berilgani Unitaid tomonidan ma'lum qilindi.

Narx va qamrov

Jenerik 120 mamlakatda yiliga bir kişiga $40 narxda taqdim etiladi. Bunday narx 2025-yil sentyabrida Unitaid, Afrika tadqiqot instituti Wits RHI, Clinton Health Access Initiative (ÇAI) va Dr. Reddy's örtasida e'lon qilingan kelişuvda belgilab qöyilgan. Unitaidning OITS böyiça katta strategik rahbari Karmen Peres-Kasas aytişiça, bu narx OITSning oldini oliş uçun har kuni içiladigan tabletkalar narxi bilan qiyoslanadi.

Originaldan jenerikgaça

Lenakapavir Amerikaning Gilead Sciences kompaniyasi tomonidan işlab çiqilgan va yirik klinik sinovlarda 99,9 foizdan yuqori samaradorlik körsatganidan söng 2025-yil iyunida tasdiqlangan. AQŞda original dori yiliga taxminan $28 000 turadi, garçi suğurta bemorlarning xarajatlarini kamaytirsa-da — bu uning keng qöllanilişining asosiy tösiği bölgan. 2024-yil oxirida Gilead Dr. Reddy's ham kirgan olti nafar jenerik işlab çiqaruvçiga ixtiyoriy litsenziyalar berdi. Jenerik paydo bölişidan oldin ham, Unitaid ma'lumotlariga köra, 10 ta Afrika mamlakati — «erta izçillar»da 125 000 dan ortiq kişi Gilead işlab çiqargan lenakapavirni qabul qilişni boşlagan.

Bu nega muhim

Yiliga ikki marta qilinadigan inyeksiya 2012-yilda AQŞda tasdiqlangan va faqat uzluksiz qabul qilinganda ta'sir körsatadigan har kuni içiladigan tabletkalardan köra kontaktgaça profilaktikaning (PrEP) samaraliroq usuli bölişi mumkin. Lenakapavirgaça 2021-yilda tasdiqlangan va har ikki oyda inyeksiya talab qilgan kabotegravir dori mavjud edi. Science jurnali lenakapavirni 2024-yilda «Yil kaşfiyoti» deb atagan va dori kirib boradigan OITS kapsid oqsiliga bağişlangan tadqiqotni alohida ta'kidlagan. Şu bilan birga, Peres-Kasas asosiy iş hali oldinda ekanligini — tasdiqdan joriy etişga ötiş jarayonini ta'kidlab ötdi: uning sözlariga köra, ötgan yili OITS bilan taxminan 1,2 mln kişi yuqilgan va Unitaid allaqaçon hukumatlar bilan mamlakatdagi joriy etiş dasturlari ustida işlamoqda.