Asosiy ma’lumotlar

  • GastroScreen — induktsiyalangan pluripotent ildiz hujayralardan olingan ichak organoidlari bo‘lib, bir nechta hujayra turlari va ichak to‘qimalarini o‘z ichiga oladi
  • 2024-yilda tashkil etilgan, 7 xodim, deyarli 10 mijoz, $2,3 mln pre-seed, o‘tgan yil Q4 — shu yil Q3 davrida $400 mingdan ortiq daromad
  • FDA o‘tgan yil aprelida hayvonlar sinovlariga qaramlikni kamaytirish rejasini e’lon qildi, bu yil martida esa NAM validatsiyasi bo‘yicha qo‘llanma loyihasini chiqardi

Denverdagi startap preparatlarni sinash uchun mini-ichak yetishtiradi

Dori vositalarini ishlab chiqish uzoq vaqtdan beri hayvonlar modellariga tayanadi, ammo turlararo farqlar hayvonlarda samarali bo‘lgan narsa har doim odamlarga o‘tmaydi va preparatlarning aksariyati baribir muvaffaqiyatsizlikka uchraydi. Michigan universitetidan ajralib chiqqan Denverdagi Intero Biosystems startapi inson ichagi organoidlarini — ichakni imitatsiya qiluvchi laboratoriyada yetishtirilgan to‘qimani — odamlarda sinovlardan oldin preparatlar va boshqa birikmalarning organizmga ta’sirini o‘rganishning yana bir usuli sifatida ishlab chiqmoqda. Suhamuassis va CTO Madelin Ayken so‘zlariga ko‘ra, kompaniyaning organoidlari oddiyroq modellardan shu bilan farq qiladiki, ular inson ichagining bir nechta hujayra turlari va to‘qimalarini o‘z ichiga oladi. «Preparatlarning aksariyati klinik sinovlarda muvaffaqiyatsizlikka uchraydi va biz sichqonlar emasligimizni hamda tekis hujayra qatlamlari emasligimizni tushunish juda oson», — dedi Ayken.

GastroScreen mahsuloti va biznes-model

Interoning flagman mahsuloti GastroScreen — kompaniya farmatsevtik, biotexnologik, oziq-ovqat va kimyo kompaniyalariga sotadigan inson ichak organoidi modeli. Har bir organoid taxminan 1 mm o‘lchamda, kompaniya esa probirkada taxminan 100 donadan yuboradi, dedi suhamuassis va CEO Charli Childs: «Biz so‘zma-so‘z mini-tirik organlarni pochta orqali yuboramiz». Mijozlar organoidlardan sog‘lom ichak modellari sifatida foydalanishi yoki kasallik holatlarini keltirib chiqarishi mumkin. Organoidlarning o‘zidan tashqari, Intero sarf materiallari — ozuqa aralashmalari va kimyoviy moddalarni ham sotadi, shuningdek mijozlar uchun tadqiqotlar olib boradi: tajribalarni ishlab chiqadi, laboratoriya sinovlarini bajaradi va ma’lumotlarni yetkazadi. Asosiy ish dori xavfsizligi va kasalliklarni o‘rganish bilan bog‘liq.

Ko‘rsatkichlar va regulyator kontekst

2024-yilda tashkil etilgan startap o‘tgan yili $2,3 mlnlik pre-seed raundini jalb qilgandan so‘ng yetti xodimga va deyarli 10 mijozga ega. O‘tgan yilning to‘rtinchi choragidan shu yilning uchinchi choragiga qadar daromad $400 mingdan oshdi. Hayvonlarda sinashga alternativalarga qiziqishni regulyator o‘zgarishlar ham rag‘batlantirmoqda: o‘tgan yil aprelida FDA hayvonlar sinovlariga qaramlikni kamaytirish rejasini bayon etib, organoidlar, chipdagi organlar va sun’iy intellektga asoslangan hisoblash modellarini mumkin bo‘lgan alternativalar deb atadi. Bu yil martida FDA dori ishlab chiquvchilar regulyator arizalarida yangi metodologik yondashuvlardan (NAM) foydalanayotganda ularni qanday validatsiya qilishi kerakligi to‘g‘risida qo‘llanma loyihasini chiqardi; qo‘llanma validatsiya doirasini belgilaydi, ammo aniq usullarni tasdiqlamaydi. Ayken AQSh qonunchiligidagi ba’zi hollarda hayvonsiz usullarga ruxsat beruvchi o‘zgarishlar farmatsevtik kompaniyalarni organoidlarga tayyorroq qilganini qayd etdi: ilgari ehtiyotkor bo‘lgan kompaniyalar endi ushbu texnologiyani o‘zlarida joriy etishni xohlaydi.

Raqobatchilar va farqlar

Intero yolg‘iz emas: Altis Biosystems ildiz hujayralardan ichak modellarini ishlab chiqmoqda, InSphero oshqozon-ichak toksikligini sinash uchun bemorlardan olingan organoidlarni taklif qilmoqda, MIMETAS esa chipdagi organlar texnologiyasidan foydalanadi. Intero o‘zini modelning murakkabligi va masshtablanuvchanligi bilan farqlaydi: kolonoskopiya kabi protseduralardan keyingi to‘qimalardan yetishtirilgan modellardan farqli o‘laroq, GastroScreen induktsiyalangan pluripotent ildiz hujayralardan — qon namunasidan olish mumkin bo‘lgan, deyarli har qanday hujayra turiga qayta dasturlangan yetuk hujayralardan olingan. Ayken so‘zlariga ko‘ra, bu modellarni bemorlarga moslashtirish va ishlab chiqarishni osonroq masshtablash imkoniyatini beradi.

Validatsiya va rejalar

GastroScreen inson reaksiyalarini mavjud modellarga qaraganda aniqroq bashorat qilishining dalillari haqidagi savolga Childs kompaniya hali bu ma’lumotlarni to‘playotganini va uch bosqichli validatsiya jarayonining ikkinchi bosqichida ekanini javob berdi. Avval asosiy ichak to‘qimalarining mavjudligi ko‘rsatildi, hozirda hujjatlashtirilgan ta’sirlarga ega ma’lum preparatlar sinovdan o‘tkazilmoqda: GastroScreen ichak yallig‘lanishini kamaytiruvchi preparatlarga va ichakka zarar yetkazuvchi birikmalarga kutilgan reaksiyalarni ko‘rsatdi. Yakuniy bosqichda natijalar farmatsevtik kompaniyalarning hayvonlar va klinikaga oid ma’lumotlari bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri solishtiriladi; bunday tadqiqotlar allaqachon bir nechta kompaniya bilan olib borilmoqda. Intero organoidlar yaratishda sun’iy intellektdan foydalanmaydi, lekin AI modellari uchun biologik ma’lumotlar generatsiya qilish imkoniyatini ko‘radi va bunday ma’lumot to‘plamlarini litsenziyalashni rejalashtirmoqda. Yaqin istiqbolda kompaniya ishlab chiqarishni kengaytirmoqda: hozir u bir vaqtda bir necha ming organoid ishlab chiqishi mumkin va bir partiyada yuz minglab dona chiqarish maqsadida ishlab chiqarishni avtomatlashtirmoqda. Uzoq muddatli istiqbolda — personalizatsiyalangan tibbiyot, eng ambitsiyali maqsad esa sun’iy ichak. Intero San-Frantsiskodagi TechCrunch Disrupt tadbirida Startup Battlefield unvoniga da’vo qilayotgan 20 startap qatorida chiqish qildi.