Asosiy ma’lumotlar

  • Daniyalik tadqiqotchilar Gvineya-Bisauda 14 000 chaqaloqni sinovga jalb qiladi: yarmiga tug'ilish paytida gepatit B vaktsinasi beriladi, qolganlariga olti haftagacha berilmaydi.
  • CDC loyiha uchun 1,6 mln dollar ajratgani xabar qilingan; mablag' Pershing Square va Bluebell Foundation xususiy mablag'lari bilan moslashtiriladi.
  • Etika qo'mitasining bir necha a'zosi, jumladan Stig Børsen Hansen, sinovning etik muammolari tufayli norozilik sifatida iste'fo berdi.

Ba'zi afrikalik yangi tug'ilgan chaqaloqlardan gepatit B ga qarshi vaktsinalarni ataylab to'xtatadigan bahsli tadqiqot sinovi bu hafta davom etish uchun ruxsat oldi.

Bu quyidagi shaxsning vaktsina bo'yicha ko'rinishining markaziy qismi: Robert F Kennedy Jr, AQSH Sog'liqni saqlash va inson xizmatlari departamentining (HHS) kotibi va uzoq yillarga borib taqaladigan vaktsinalarga qarshi faol.

O'tgan oy vaktsinalarga qarshi konferensiyada Kennedy daniyalik tadqiqotchilarni maqtadi va yangi tug'ilgan chaqaloqlarda gepatit B bo'yicha AQSH qo'llab-quvvatlaydigan tadqiqotlarni Tramp ma'muriyatining vaktsinalar bo'yicha kun tartibining namunasi sifatida ko'rsatdi; bu kun tartibiga vaktsina tavsiyalarini keskin qisqartirish va in'ektsiyalarning xavfsizligi hamda samaradorligiga shubha bildirish kiradi.

Kennedy "biz bu mamlakatda tug'ilish paytidagi dozani qo'llamaslikka erishmoqchimiz", dedi Filadelfiya bolalar shifoxonasining yuqumli kasalliklar shifokori Paul Offit. "Bu maqsad."

Kennedy bu sinovni AQSHda hech qachon o'tkaza olmaydi, chunki unda jiddiy etik muammolar bor, dedi Offit. "U rivojlanayotgan mamlakatdan foydalanmoqda... Bu afrikalik bolalar bu yerda yashaydigan bolalarga qaraganda ko'proq foydalanish mumkin bo'lgan narsami?"

Daniyalik tadqiqotchilar sinovda ishtirok etish uchun 14 000 chaqaloqni jalb qilishni rejalashtirmoqda, Gvineya-Bisau da; chaqaloqlarning yarmiga gepatit B vaktsinasi tug'ilganda beriladi, qolganlariga esa hayotining dastlabki olti haftasi davomida berilmaydi.

Tadqiqotchilarning uy muassasasi bo'lgan Janubiy Daniya universitetidagi etika qo'mitasi bu hafta sinovni davom ettirishga ovoz berdi, Gvineya-Bisau rasmiylari ham loyihani ma'qulladi; sog'liqni saqlash vaziri Quinhin Nantote dastlab loyiha bu yil to'xtatilganini aytgan edi, xalqaro g'azab ortidan.

Stig Børsen Hansen, asoschi a'zo va daniyalik qo'mitaga tadqiqotni taqdim etgan ikki tekshiruvchidan biri, juma kuni guruhdan norozilik sifatida iste'fo berdi va tadqiqotdagi yirik etik muammolarga ishora qildi.

"Siz endi yangi tug'ilgan chaqaloqlarni gipotezani sinash uchun lotereyaga yozmoqdasiz", dedi Hansen. Tasodifiy tanlanib, vaktsinaning tug'ilish paytidagi dozasini olmagan bolalar, ya'ni "lotereyada yutqazganlar", hayotining eng dastlabki kunlarida gepatit B bilan kasallanish xavfiga duch keladi, bu esa qaytarilmas umrbod zarar keltirishi mumkin. "Ular tadqiqot loyihasi ishtirokchisi bo'lgan holda gepatit B bilan kasallanadi", dedi Hansen, bu esa ularning infeksiyasi samarali tarzda "ataylab loyihalangan" holda sodir bo'lganini anglatadi.

Qo'mitaning yana uch a'zosi ham norozilik sifatida iste'fo berdi.

Mutaxassislar Afrikadagi "noetik" vaktsina sinovi RFK Jr davridagi AQSH tadqiqotlari uchun "prototip" bo'lishidan xavotirda — batafsil ma'lumot

AQSH Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazi (CDC) bu yilgi byudjetda loyiha uchun 1,6 mln dollar ajratgani haqida xabar qilingan; bu mablag' milliarder faol Bill Ackman asos solgan Pershing Square Foundation hamda Bluebell Foundation xususiy mablag'lari bilan moslashtiriladi.

CDC, daniyalik tadqiqotchilar, Pershing Square va Nantote Guardian'ning bu sinov bo'yicha savollariga javob bermagan.

Sinov Daniya etika qo'mitasi tomonidan ma'qullangani haqidagi xabar birinchi bo'lib Rolling Stone tomonidan e'lon qilingan. Bu yangilangan protokol tafsilotlari birinchi marta oshkor qilinishi.

Guardian'ga taqdim etilgan ma'lumotlarga ko'ra, Gvineya-Bisau tadqiqot protokoli yanvar oyida e'lon qilinganidan beri o'zgargan. Tadqiqotchilar endi onalarni tug'ishdan oldin gepatit B tekshiruvidan o'tkazadi. Tekshiruv ijobiy chiqqan onalarning chaqaloqlariga vaktsina beriladi va ular sinovga kiritilmaydi. Lekin tekshiruv salbiy chiqqan onalarning chaqaloqlari sinovga kiritilishi mumkin. Yangi protokol ommaga oshkor qilinmagan.

Oldingi tadqiqotlarda gepatit B bilan kasallangan bolalarning yarmi tug'ilgandan keyin, jamoat muhitidagi ta'sir orqali kasallangan. "Bu virus tasodifiy tarzda yuqishi mumkin", dedi Offit. U sirtlarda yetti kungacha saqlanishi va sochiq, tish cho'tkasi hamda tirnoq kesgichlardan umumiy foydalanish orqali yuqishi mumkin. Bundan tashqari, gepatit B testida 5% noto'g'ri salbiy natija ehtimoli bor, bu tug'ruqdan o'tayotgan shaxsda virus yo'q degan noto'g'ri ishonch berishi mumkin.

O'n yillar davomidagi tadqiqotlar vaktsina foydali ekanligini aniq ko'rsatadi, bu esa ba'zi bolalarni vaktsinalangan guruhga, ba'zilarini vaktsinalanmagan guruhga joylashtirish adolatsizlik bo'lardi, dedi Daniyaning Aarhus universiteti statistika va farmakometriya professori Henrik Støvring.

Helsinki deklaratsiyasiga ko'ra, xalqaro tibbiy tadqiqotlar ham mezbon, ham homiy mamlakatlarning etika qo'mitalari tomonidan ma'qullanishi shart.

Janubiy Daniya universitetidagi daniyalik tadqiqot etika qo'mitasi ilgari hech qachon tibbiy tadqiqotlarni ko'rib chiqmagan, lekin shu birini ovozga qo'yish uchun qoidalarni o'zgartirdi. Mutaxassisligi bor a'zolar uni ma'qullashga qarshi chiqqan bo'lsa-da, ko'pchilik davom ettirishga qaror qildi.

"Bunday qo'mitaga buni keltirish juda g'ayrioddiy hol", dedi Støvring. Daniyaning milliy etika qo'mitasi tibbiy tadqiqotlarni nazorat qiladi, lekin bu tadqiqot ularning vakolat doirasidan tashqarida, chunki u Daniyada o'tkazilmaydi.

Biroq "men buni Daniyada nima uchun qilib bo'lmaydiganini ko'rmayapman", dedi Støvring sinov haqida. Aslida, bir nechta sharoit uni yaxshiroq joyga aylantiradi. Daniyada gepatit B vaktsinasi odatda yangi tug'ilgan chaqaloqlarga berilmaydi, faqat ona virus tashuvchi bo'lsa beriladi; Daniyada barcha homiladorlar tekshiruvdan o'tkaziladi.

Gvineya-Bisau dunyodagi eng yuqori gepatit B ko'rsatkichlariga ega davlatlardan biri bo'lib, kattalar taxminan 18% virus tashuvchidir. U tug'ish paytida onadan bolaga yuqishi mumkin bo'lsa-da, boshqa ota-ona, qarindoshlar, aka-uka-opa-singillar yoki parvarishlovchilardan ham yuqishi mumkin. Hayotining birinchi yilida gepatit B bilan kasallangan bolalarda surunkali infeksiya va jigar sarosi kabi og'ir oqibatlar rivojlanish ehtimoli sezilarli darajada yuqori.

Daniyalik tadqiqotchilar Peter Aaby va Christine Stabell Benn boshqaradigan Bandim Health Project Gvineya-Bisauda o'n yillar davomida faoliyat yuritadi va mamlakat sog'liqni saqlash tizimi bilan chambarchas bog'langan. Kamida bitta yuqori darajali amaldor, hozirgi jamoat salomatligi direktori, dekabr oyigacha Bandimda qo'shimcha lavozimni ham egallagan.

Kennedy yaqinda vaktsinalarga qarshi konferensiyada daniyalik tadqiqotchilarni maqtadi, ularni "vaktsina tadqiqotlarining xudolari" deb atadi. Kennedy ularning oldingi tadqiqoti vaktsinadan keyin "ommaviy zararlar va falokatli zararlar bo'lishi mumkinligini, ular esa ko'z oldida yashiringanini" ko'rsatganini da'vo qildi. U shu tadqiqotchilarning boshqa bir kuzatuv tadqiqoti umuman ta'sir topmaganini eslatib o'tmadi.

Bu tadqiqot emlanish va o‘lim, shuningdek teri kasalliklari va nevrologik rivojlanish buzilishlari kabi natijalarga qaratilgan. «Bu sinovning asosiy muammosi shundaki, bu vaksina bilan himoya qilish mumkin bo‘lgan juda yaxshi ma’lum og‘ir kasalliklar mavjud», dedi Støvring. «Va ular o‘rganishni xohlayotgan narsa butunlay taxminiy – Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (WHO) va boshqalar bu vaksinani tug‘ilishda berish kerak, nuqta, deyayotgan bir sharoitda».

Payshanba kuni brifingda tadqiqot haqida so‘ralganda, sinovga qarshi chiqqan Afrika CDC vakili AQSh va Gvineya-Bisau o‘rtasida «davom etayotgan muzokaralar» borligini va batafsil ma’lumot tez orada e’lon qilinishini aytdi. Gvineya-Bisau barcha yangi tug‘ilgan chaqaloqlarni B gepatitiga qarshi emlashni 2027-yilda boshlashni rejalashtirgan edi, biroq kampaniyani 2028-yilga surdi.

Kennedi va daniyalik tadqiqotchilar «standart tibbiy yordam amaliyotidagi kechikishdan foydalanib, bu bolalarni asossiz ravishda xavf ostiga qo‘ymoqda», dedi Offit. «Qanday dahshatli ish. Qanday dahshatli axloqsiz va shafqatsiz ish».

  • Ushbu maqola 2026-yil 13-oktabrda tuzatildi. Oldingi versiyada tadqiqot sinovi Daniya etika qo‘mitasi tomonidan tasdiqlangani haqidagi xabarni CIDRAP birinchi bo‘lib xabar qilgani aytilgan edi. Aslida bu yangilikni Rolling Stone birinchi bo‘lib yoritgan.