Спорное испытание вакцины, продвигаемое Кеннеди-младшим, получило одобрение в Гвинее-Бисау

Спорное исследовательское испытание, в рамках которого у части новорождённых африканцев будут удерживать вакцину от гепатита B, на этой неделе получило разрешение на продолжение.

Это центральная часть вакцинального видения Роберта Ф. Кеннеди-младшего, министра здравоохранения и социальных служб США (HHS) и давнего противника вакцин.

На конференции противников вакцинации в прошлом месяце Кеннеди похвалил датских исследователей, стоящих за этим испытанием, и представил поддерживаемые США исследования гепатита B у новорождённых как образец вакцинальной повестки администрации Трампа, которая включает сокращение рекомендаций по вакцинации и распространение сомнений в безопасности и эффективности прививок.

Кеннеди «хочет добиться того, чтобы мы не использовали дозу при рождении здесь, в этой стране», — сказал Пол Оффит, врач-инфекционист Детской больницы Филадельфии. «В этом и есть цель».

Кеннеди никогда не смог бы провести такое испытание в США из-за серьёзных этических проблем, добавил Оффит. «Он пользуется преимуществами развивающейся страны… Не потому ли, что дети в Африке более расходны, чем дети здесь?»

Датские исследователи планируют включить 14 000 младенцев в Гвинее-Бисау в это испытание, давая половине детей вакцину от гепатита B при рождении и удерживая её у остальных в течение первых шести недель жизни.

Этический комитет родного учреждения исследователей — Университета Южной Дании — на этой неделе проголосовал за продолжение испытания, а чиновники в Гвинее-Бисау также одобрили проект, который министр здравоохранения Куинин Нантоте первоначально объявил приостановленным после международного возмущения ранее в этом году.

Стиг Бёрсен Хансен, один из основателей и один из двух рецензентов, представивших исследование датскому комитету, в пятницу вышел из группы в знак протеста, сославшись на серьёзные этические проблемы исследования.

«Вы теперь записываете новорождённых в лотерею ради проверки гипотезы», — сказал Хансен. Дети, случайно отобранные так, чтобы не получить дозу вакцины при рождении, те, кто «проиграл в лотерею», в первые дни жизни сталкиваются с риском заражения гепатитом B, который может вызвать необратимый пожизненный ущерб. «Они заражаются гепатитом B в рамках участия в исследовательском проекте», — сказал Хансен, что делает их заражение, по сути, произошедшим «по замыслу».

Ещё три члена комитета также ушли в отставку в знак протеста.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), по сообщениям, выделили 1,6 млн долларов в бюджете этого года на проект, и эта сумма будет дополнена частным финансированием от фонда Pershing Square Foundation, сооснователем которого является миллиардер-активист Билл Экман, и фонда Bluebell Foundation.

CDC, датские исследователи, Pershing Square и Нантоте не ответили на вопросы Guardian об этом испытании.

О новости, что испытание одобрено датским этическим комитетом, первой сообщила Rolling Stone. Это первый раз, когда раскрываются детали обновлённого протокола.

Протокол исследования в Гвинее-Бисау изменился с момента его публикации в январе, согласно деталям, переданным Guardian. Теперь исследователи будут тестировать матерей на гепатит B до родов. Младенцам матерей с положительным результатом будет введена вакцина, и они не будут включены в испытание. Но младенцы матерей с отрицательным результатом могут быть включены. Новый протокол не был обнародован.

В предыдущих исследованиях половина детей, заразившихся гепатитом B, инфицировалась после рождения, через контакты в обществе. «Этот вирус может передаваться при случайном контакте», — сказал Оффит. Он может жить на поверхностях до семи дней и передаваться через общие мочалки, зубные щётки и щипчики для ногтей. Кроме того, тест на гепатит B имеет 5% долю ложноотрицательных результатов, что может создать ложную уверенность в отсутствии вируса у роженицы.

Десятилетия исследований ясно показывают, что вакцина была бы полезной, а значит, было бы несправедливо помещать одних детей в привитую группу, а других — в непривитую, сказал Хенрик Стёвринг, профессор статистики и фармакометрии Орхусского университета в Дании.

Согласно Хельсинкской декларации, международные медицинские исследования должны быть одобрены этическими комитетами как страны-хозяйки, так и страны-спонсора.

Датский комитет по исследовательской этике при Университете Южной Дании никогда ранее не рассматривал медицинские исследования, но он изменил правила, чтобы проголосовать по этому. Хотя члены комитета, обладающие экспертизой, выступали против одобрения, большинство проголосовало за продолжение.

«Очень необычно выносить такое на подобный комитет», — сказал Стёвринг. Национальный этический комитет Дании курирует медицинские исследования, но это исследование не входило в его компетенцию, поскольку оно не будет проводиться в Дании.

Тем не менее «я не вижу, почему нельзя было бы провести его в Дании», — сказал Стёвринг об испытании. Более того, несколько условий делают её даже лучшим местом. В Дании вакцину от гепатита B обычно не вводят новорождённым, если только мать не является носителем вируса, а тестирование на него проходят все беременные в Дании.

В Гвинее-Бисау одни из самых высоких в мире уровней гепатита B: около 18% взрослых являются носителями вируса. Хотя он может передаваться от матери к ребёнку во время родов, он также может передаваться от другого родителя, родственников, братьев и сестёр или ухаживающих лиц. У детей, инфицированных гепатитом B в первый год жизни, значительно выше риск тяжёлых последствий, включая хроническую инфекцию и рак печени.

Проект Bandim Health Project, которым руководят датские исследователи Питер Аабю и Кристин Стабелль Бенн, десятилетиями работает в Гвинее-Бисау и тесно встроен в систему здравоохранения страны. По крайней мере один высокопоставленный чиновник, нынешний директор службы общественного здравоохранения, ещё в декабре занимал совместную должность в Bandim.

Кеннеди похвалил датских исследователей на недавней конференции противников вакцинации, назвав их «божествами вакцинальных исследований». Кеннеди утверждал, что их предыдущее исследование показало, что после вакцинации «могут быть массовые повреждения и катастрофические повреждения, и они прячутся на виду». Он не упомянул, что другое последующее исследование тех же исследователей не обнаружило никаких эффектов вовсе.

Это исследование будет сосредоточено на вакцинации и смертности, а также на таких исходах, как кожные заболевания и нарушения нейроразвития. «Главная проблема этого испытания в том, что есть некоторые очень хорошо известные опасные болезни, от которых можно защититься этой вакциной», — сказал Стёвринг. «А изучать они хотят нечто крайне спекулятивное — в ситуации, когда ВОЗ и другие говорят, что эту вакцину следует вводить при рождении, точка».

Когда в четверг на брифинге у официального представителя Африканского CDC, выступившего против испытания, спросили об этом исследовании, он сказал, что между США и Гвинеей-Бисау идут «продолжающиеся обсуждения», и подробности будут представлены в ближайшее время. Гвинея-Бисау планировала начать вакцинацию всех новорождённых против гепатита B в 2027 году, но перенесла кампанию на 2028 год.

Кеннеди и датские исследователи «пользуются этой задержкой в применении стандартной практики, чтобы необоснованно подвергать этих детей риску», — сказал Оффит. «Какая ужасная вещь. Какое чудовищно неэтичное и жестокое дело».

• Эта статья была исправлена 13 октября 2026 года. В предыдущей версии говорилось, что CIDRAP первой сообщила новость о том, что испытание было одобрено этическим комитетом Дании. На самом деле первой эту новость сообщила Rolling Stone.