Главное в материале
- Кеннеди-младший предложил разрешить компаундинг-аптекам готовить шесть пептидов, не одобренных FDA
- Проект опубликован в Federal Register, впереди двухнедельный период публичных комментариев
- Консультативная панель FDA в июле проголосовала за смягчение, но сотрудники FDA рекомендовали против
Проект министра, а не ведомства
Министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший представил план по ослаблению ограничений на пептиды, не прошедшие одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Документ был опубликован в Federal Register в среду, сообщает BBC News. В него вошли шесть популярных пептидов, включая BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c и Semax: компаундинг-аптеки смогут смешивать их для приготовления препаратов.
Необычный путь документа и разногласия внутри FDA
В необычном порядке проект исходил из офиса самого министра здравоохранения, а не от FDA. После официальной публикации, ожидаемой на этой неделе, откроется двухнедельный период публичных комментариев. Предыстория решения показательна: в июле консультативная панель FDA проголосовала за смягчение ограничений на эти шесть пептидов, однако сотрудники самого ведомства рекомендовали этого не делать. По данным BBC, Кеннеди называл себя «большим поклонником» таких препаратов и ранее обещал ослабить ограничения после того, как администрация Байдена ужесточила контроль над растущей индустрией.
Что такое пептиды и почему вокруг них споры
Пептиды — короткие цепочки аминокислот, небольшие белки, которые организм вырабатывает естественным образом: они действуют как «посланники» для клеток и участвуют в здоровье кожи, работе иммунной системы и регуляции гормонов. Пептиды применяются в медицине более века — инсулин, один из первых открытых пептидных гормонов, помогает людям с диабетом первого типа контролировать уровень сахара. Однако нерегулируемые пептиды массово вышли на «велнес»-рынок после того, как препараты для похудения GLP-1 стали мейнстримом. Онлайн-инфлюенсеры продвигают их в виде «стеков» для недоказанных целей — омоложения, заживления, улучшения кожи; среди подростков в TikTok, особенно мальчиков, они популярны из-за заявлений о росте мышц в рамках трендов «биохакинга» и «луксмаксинга». Эксперты предостерегают от применения этих веществ, указывая на отсутствие клинических испытаний на людях и неизвестные долгосрочные эффекты. BBC отмечает, что обратилась в FDA за комментариями.
Источник изображения, Getty Images 
