Главное в материале
- Emirates Drug Establishment и DHA отозвали партию средства циркуляром № 45/2026 из-за отсутствия разрешения на продажу в ОАЭ
- FDA выявила в продукте около 8,3% этанола, 0,35% метанола и 0,48% изопропанола, не заявленных на этикетке
- Производитель Pacific Health Sciences добровольно отозвал одну партию флаконов 4 oz
Что произошло
Власти ОАЭ отозвали партию средства Babies’ Magic Tea Baby Sleep Gripe Water (также известного как Children’s Sleep Gripe Water) после обнаружения в нём необъявленных спиртосодержащих веществ. Отзыв объявили Emirates Drug Establishment и Дубайское управление здравоохранения (DHA) циркуляром № 45/2026, сославшись на отсутствие у продукта действующего разрешения на маркетинг в ОАЭ. Об этом сообщает The National.
Что за продукт и чем он опасен
Средство позиционируется как пищевая добавка для облегчения колик и газов и улучшения сна у младенцев; на упаковке также заявлено облегчение запоров, рефлюкса и беспокойства. Его назначали детям старше двух недель. Номер партии и срок годности в циркуляре DHA не указаны — медучреждениям и врачам предписано выполнять инструкции Emirates Drug Establishment.
Данные американского регулятора
По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), производитель Pacific Health Sciences ранее в этом месяце добровольно отозвал одну партию флаконов объёмом 4 унции. Тестирование партии 25122bw выявило этанол, метанол и изопропанол, не указанные на этикетке: примерно 8,3% этанола, 0,35% метанола и 0,48% изопропанола. FDA отметило, что такие органические спирты угнетают центральную нервную систему, а воздействие этанола на младенцев связывают с долгосрочными последствиями для развития. При дозах, рекомендованных на упаковке, возможны сонливость, нарушение координации, изменения поведения, тошнота, рвота и боль в животе; большие дозы повышают риск угнетения дыхания и других серьёзных последствий. FDA рекомендовало прекратить использование продукта и выбросить его или вернуть продавцу за возврат денег.
Контекст и что остаётся неясным
Это не первый подобный отзыв в ОАЭ: в январе 2026 года там же отзывали детскую смесь Aptamil по соображениям безопасности, отмечает The National. Неизвестно, была ли отозванная в Эмиратах партия той же, что фигурирует в сообщении FDA, и продавался ли продукт в других странах; номер партии и срок годности в циркуляре DHA не раскрыты.
