Главное в материале
- Платформенное испытание AD-SMART тестирует несколько препаратов одновременно против плацебо; неэффективные быстро заменяют новыми.
- Первые два препарата — метформин и атомоксетин; предполагается, что они могут снижать воспаление мозга.
- Первой участницей стала 67-летняя Анжела Бакси из Кембриджшира, диагностированная в январе; набор — 1200 человек, более 30 центров, оценка к 2030 году.
Новый подход к испытаниям
В Великобритании запущено клиническое испытание AD-SMART, которое, по надеждам учёных, может сократить годы поиска новых методов лечения болезни Альцгеймера. Исследование построено по принципу многоармовой многостадийной платформенной схемы: несколько препаратов проверяются одновременно, а их результаты сравниваются с группой участников, получающих плацебо. Это повышает вероятность получения активного лечения по сравнению с традиционными испытаниями. Если препарат не демонстрирует пользы, его быстро исключают, а на его место добавляют новый — такой подход уже успешно применялся в исследованиях рака и бокового амиотрофического склероза. Испытание проводят UK Dementia Research Institute и Alzheimer's Research UK; среди партнёров — National Institute for Health and Care Research, Medical Research Council и Health Data Research UK при финансировании правительства Великобритании.
Первые препараты и их логика
Два первых препарата, выбранных международной панелью экспертов, — это метформин, применяемый при диабете 2 типа, и атомоксетин, используемый при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Главный исследователь, профессор Пареш Малхотра, руководитель группы в UK Dementia Research Institute Centre for Care Research & Technology Имперского колледжа Лондона, пояснил, что оба препарата могут помогать снижать воспаление мозга — один из факторов нейродегенерации. По его словам, исследования Альцгеймера слишком долго двигались по схеме «один препарат, одно испытание, один ответ», иногда требующей десятилетия и более, и теперь достижения онкологии и других областей применяются для ускорения проверки методов лечения. Чтобы препараты признали успешными, исследование должно показать их положительное влияние на мышление и способность выполнять повседневные действия — то, что, по словам Малхотры, важно пациентам и ухаживающим за ними.
Участники и масштаб исследования
В испытании планируют набрать около 1200 участников с лёгкой и умеренной формами болезни Альцгеймера на более чем 30 площадках по всей Великобритании. Центры в Кембриджшире, Суррее, Лондоне, Саутгемптоне и Эдинбурге уже открыты. Все участники будут проходить регулярные медицинские проверки, включая когнитивные тесты, что поможет исследователям оценить эффективность лечения. Учёные ожидают завершить оценку первых препаратов к 2030 году, и за это время, вероятно, будут добавлены дополнительные методы лечения. Первой участницей, начавшей лечение, стала 67-летняя Анжела Бакси из Кембриджшира, у которой болезнь Альцгеймера диагностировали в январе. Она рассказала BBC, что в её семье уже были случаи заболевания — у матери и тётушек, поэтому диагноз стал скорее разочарованием, чем шоком, и что участие в испытании даёт ей ощущение силы: «по крайней мере, ты что-то делаешь». Её муж Стив, выступающий её партнёром по исследованию, отметил, что участие в испытании вернуло их «из отчаяния» после диагноза, который все считают необратимым.
Реакция и контекст
Премьер-министр Энди Бёрнэм, чей отец умер от болезни Альцгеймера в прошлом месяце, заявил, что знает, каково терять близкого человека из-за деменции, и видел разрушительное влияние болезни на семьи. Он выразил гордость тем, что испытание запускается в Великобритании, чтобы передовые методы лечения «могли как можно скорее дойти до пациентов здесь». Директор по исследованиям Alzheimer's Research UK доктор Шиона Скейлз отметила, что для людей, живущих с болезнью Альцгеймера, «время дорого», и новые варианты лечения необходимы срочно. По данным BBC, болезнь Альцгеймера — самый распространённый тип деменции, которым страдают около 600 000 человек в Великобритании. Люди с подтверждённым диагнозом, желающие принять участие, могут зарегистрировать интерес на сайте AD-SMART.
