Отменён испытанный на этике: в Гвинее-Бисау свернули план вакцинального испытания на новорождённых

Главное в материале

Планировалось исследование на 14 000 новорождённых: половина получила бы вакцину при рождении, половина — нет
CDC выделил Университету Южной Дании $1,6 млн в декабре 2025 года
Правительство Гвинее-Бисау запретило испытания в январе; полиция 19 октября изъяла партию вакцин

Что планировалось и почему вызвало скандал

Исследование должно было пройти в исследовательском центре Bandim Health Project, работающем в Гвинее-Бисау с 1978 года. В него планировалось включить 14 000 новорождённых: половина получала бы вакцину против гепатита B вскоре после рождения, а вторая половина — нет. Целью, по данным Bandim, было изучение того, оказывает ли прививка при рождении более широкие эффекты на здоровье, помимо защиты от инфекции. Финансировал проект CDC, выделивший Университету Южной Дании $1,6 млн в декабре 2025 года, то есть правительство США в период, когда вакцинальную политику курировал министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший, известный скептицизмом в отношении вакцин, — об этом пишет BBC News.

Этические возражения

Критика строилась на том, что в одной из беднейших стран мира, где гепатитом B заражена почти пятая часть населения, часть новорождённых осталась бы без рекомендованной ВОЗ прививки. Представитель ВОЗ в Гвинее-Бисау Валтер Казади Муломбо объяснил BBC, что организация забеспокоилась, не найдя публично доступного протокола исследования: «Вакцина используется более 30 лет более чем в 115 странах. Исследование, которое лишает этой интервенции других новорождённых, неэтично». Профессор Университета Дьюка Гэвин Ями назвал проект «пахнущим неоколониализмом», задаваясь вопросом, почему исследование не проводится в Дании. Ранее исследования в Гамбии и Гвинее-Бисау ставили вопрос о возможной связи прививки с повышенной смертностью, однако последующая работа части тех же авторов не нашла подтверждения ранее описанному эффекту.

Отмена, изъятие вакцин и позиция датского университета

Правительство Гвинее-Бисау ещё в январе запретило испытания вакцин от гепатита B с участием детей и запросило помощь Africa CDC. Министр здравоохранения Куинин Нантоте заявила в октябре, что запрет остаётся в силе и не был отменён Советом министров, выразив возмущение тем, что о возможном продолжении исследования она узнала из СМИ. Декан Университета Южной Дании Якоб Грауслунд подчеркнул, что испытание так и не началось, ни один ребёнок не был включён и ни одна прививка не сделана; университет получил положительное заключение собственной этической комиссии, но это не заменяло разрешения властей Гвинее-Бисау. 19 октября судебная полиция провела обыск в помещениях Bandim Health Project в Бисау и изъяла партию вакцин от гепатита B, не раскрыв ни количества доз, ни оснований расследования; полиция подчеркнула, что изъятие само по себе не означает, что вакцины дефектны или небезопасны.

Что меняется для страны

Гвинее-Бисау сейчас вакцинирует детей от гепатита B с шести недель, что снижает эффективность прививки: заражение при родах от инфицированной матери — один из главных путей передачи, а инфицированные в младенчестве особенно склонны к хроническим формам, которые, по данным 2020 года, убивают до 25% носителей, в основном через печёночную недостаточность или рак печени. Страна планировала добавить родовую дозу в календарь прививок в 2028 году, но, по словам представителя ВОЗ, власти рассматривают введение её уже в первом квартале следующего года. Отмена испытания фактически устраняет главный аргумент откладывать родовую дозу до 2028 года — «уникальную возможность» изучить эффекты вакцины до её внедрения, на которую ссылались исследователи. BBC отмечает, что в доступной информации нет данных о том, что испытание задумывалось для обоснования изменений политики США, хотя критики задавались этим вопросом на фоне попытки американского вакцинального совета отменить рекомендацию прививать всех новорождённых — попытки, впоследствии заблокированной федеральным судьёй.