Главное в материале

  • Изменения зарегистрированы Минюстом 12 ноября 2026 года под номером 3430-2
  • Комбинированные препараты из двух и более активных веществ могут стать безрецептурными
  • После отказа в переводе в безрецептурную категорию можно повторно обратиться, не дожидаясь трёх лет

Что изменилось

В Узбекистане зарегистрированы изменения в положение о порядке отнесения лекарственных средств к категориям, отпускаемым по рецепту и без рецепта. Как сообщило Министерство юстиции, документ зарегистрирован 12 ноября 2026 года под номером 3430-2. Об изменениях 14 ноября написали Zamon.uz, Daryo.uz и Kun.uz.

Новые критерии безрецептурной категории

Уточнены критерии, по которым препарат может быть отнесён к безрецептурным. Учитываются: возможность самостоятельного и безопасного применения без постоянного наблюдения медработника; низкий риск неправильного применения, передозировки, злоупотребления или зависимости; ясность и понятность инструкции для потребителя; результаты фармаконадзора и пострегистрационного надзора; а также отнесение препарата к безрецептурной категории регулирующими органами, признанными ВОЗ.

Комбинированные препараты и повторное обращение

Принципиальное нововведение — в безрецептурную категорию теперь могут включаться лекарства из комбинации двух и более активных веществ. При этом оцениваются вклад каждого компонента в лечение, соотношение пользы и риска комбинации, её клиническая обоснованность, взаимодействие веществ, а также риски передозировки и неправильного применения. Ранее, судя по формулировке источников, речь шла о препаратах без учёта таких комбинаций.

Что это значит на практике

Если заявителю отказали в переводе препарата из рецептурной категории в безрецептурную, он сможет повторно обратиться, не дожидаясь трёх лет, — при условии, что основания для отказа устранены или появились новые данные о безопасности и эффективности лекарства. Кроме того, уполномоченный орган сможет пересматривать категорию препарата по новым данным о его безопасности, результатам фармаконадзора и изменениям в законодательстве. Конкретные перечни препаратов, затронутых изменениями, в публикациях не приводились.