Главное в материале

  • В ДР Конго началось испытание Tumaini — первый клинический тест вакцины против эболы штамма Бундибуджо
  • Вспышка превысила 9700 случаев, смертей — более 4600; одобренных вакцин или лечения для этого штамма нет
  • К испытанию готовятся присоединиться кандидаты Оксфордского университета (ChAdOx1) и Moderna (мРНК), финансируемые CEPI

Старт испытания в эпицентре вспышки

Первый клинический испытательный процесс вакцины против эболы в условиях текущей вспышки в Демократической Республике Конго начался в пятницу, сообщил глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус. Первая доза была введена в Бунии, столице северо-восточной провинции Итури, которая является эпицентром вспышки. «Наука даёт нам надежду. Сегодня в Бунии, ДР Конго, первые участники были вакцинированы в новом испытании вакцины против эболы под названием Tumaini, что означает «надежда» на суахили», — написал он на X. По его словам, испытание поможет понять, работают ли кандидаты, разработанные для вируса Бундибуджо, а пока будет протестирована существующая вакцина Ervebo. «ВОЗ поддерживает эти возглавляемые ДР Конго усилия по поиску ответов и спасению жизней», — добавил он.

Масштаб вспышки и проблема штамма Бундибуджо

Худшая в истории ДР Конго вспышка эболы превысила отметку в 9700 случаев, число смертей превысило 4600. Среди многих проблем противоэпидемического ответа — отсутствие каких-либо одобренных вакцин или методов лечения для вида Бундибуджо, вызывающего эпидемию. Вакцина Ervebo, одобренная против более распространённого штамма Заир, будет проверяться в полномасштабном человеческом испытании, чтобы выяснить, даёт ли она перекрёстную защиту против Бундибуджо.

Устройство испытания и кандидаты вакцин

Испытание Tumaini представляет собой единую платформу, способную проверять безопасность, эффективность и иммуногенность сразу нескольких вакцин. Применяется подход кольцевой вакцинации — иммунизация контактов с высоким риском заражения. К испытанию готовятся присоединиться два кандидата, специфичных для Бундибуджо, которые сейчас проходят более ранние и менее масштабные клинические испытания: аденовекторная вакцина ChAdOx1, разрабатываемая Оксфордским университетом, и препарат на основе мРНК-технологий американской группы Moderna. Оба получили финансирование от Коалиции за инновации в подготовке к эпидемиям (CEPI) и, по заявлению CEPI, должны войти в испытание «в ближайшее время». В испытание будут включены беременные женщины и дети от 12 лет и старше — данные для групп населения, которые обычно исключаются из клинических исследований.

Значение и контекст

Директор ВОЗ по чрезвычайным ситуациям Чикве Иеквезу заявил, что испытание создано для получения строгих доказательств того, могут ли участвующие вакцины защитить людей из группы риска. «В случае успеха это будет первый раз, когда у нас появятся чёткие доказательства эффективности вакцины против вируса Бундибуджо — крупный шаг, который мог бы изменить наш ответ на эту вспышку и подготовку к будущим», — сказал он. Руководитель противоэпидемического ответа ДР Конго Стив Ахука-Мундеке назвал включение испытания в ответ на вспышку важным шагом к удовлетворению неотложных потребностей затронутых сообществ. Эбола, передающаяся через контакт с биологическими жидкостями и вызывающая геморрагическую лихорадку, за последние 50 лет убила в Африке более 15 000 человек. ДР Конго объявила о своей 17-й вспышке эболы 15 мая, а ВОЗ через два дня активировала режим чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение — второй по высоте уровень тревоги. Редакционный комментарий: событие важно потому, что против штамма Бундибуджо, стоящего за текущей вспышкой с более чем 4600 смертями, пока нет ни одобренных вакцин, ни лечения; испытание напрямую проверяет, способна ли уже одобренная Ervebo дать перекрёстную защиту. Практически это означает, что результаты испытания определят, какие инструменты появятся у медиков в Итури и в будущих вспышках Бундибуджо.