Главное в материале
- С 1 ноября в ОАЭ запрещено ветеринарное применение ципрофлоксацина — антибиотика класса фторхинолонов, отнесённого ВОЗ к критически важным для медицины человека.
- Запрет затрагивает девять препаратов: восемь импортных и один местный; компании должны изъять остатки с рынка до вступления запрета в силу.
- Решение принято после научной оценки данных об антимикробной устойчивости, включая исследования Университета ОАЭ.
Запрет ветеринарного применения
ОАЭ с 1 ноября запрещают ветеринарное использование антибиотика ципрофлоксацина в рамках борьбы с лекарственной устойчивостью и повышения безопасности пациентов. Национальный фармацевтический регулятор — Emirates Drug Establishment (EDE) — объяснил меру необходимостью «сохранить эффективность препаратов, применяемых в медицине». По данным издания The National, ципрофлоксацин обычно применяется для лечения бактериальных инфекций и относится к классу фторхинолонов, которые классифицированы как критически важные антимикробные препараты (CIA) для медицины человека из-за их роли в лечении инфекций мочевыводящих путей, сепсиса, пневмонии и суставных инфекций. Препарат также назначают животным, включая собак и кошек, при инфекциях кожи и мочевого пузыря.
Обоснование и порядок исполнения
EDE отметила, что неуместное применение препарата для животных может способствовать развитию бактериальной устойчивости, снижать эффективность лекарств и «создавать проблему для общественного здравоохранения». Решение последовало за научной оценкой данных об антимикробной устойчивости, включая исследования, представленные Университетом ОАЭ. Исполнительный директор сектора регулирования медицинских продуктов EDE (исполняющая обязанности) д-р Рукайя Акиль Аль Бастаки заявила, что такие решения учитывают риски отдельных продуктов и их влияние на приоритеты лечения, а регулятор будет реагировать на угрозу антимикробной устойчивости для защиты здоровья населения. Запрет охватывает ветеринарные лекарственные препараты и сырьё, содержащие ципрофлоксацин, и затрагивает девять продуктов: восемь импортных и один зарегистрированный локально. Компании должны прекратить производство, импорт и поставки, изъять имеющиеся запасы с местного рынка до вступления запрета в силу, а оставшиеся запасы реэкспортировать или утилизировать по утверждённым процедурам, представив документы о выполнении мер. EDE готовит план мониторинга соблюдения требований в установленные сроки.
Контекст: антимикробная устойчивость
Антимикробная устойчивость — это ситуация, когда бактерии, вирусы, грибы и паразиты не реагируют на лекарства, что затрудняет или делает невозможным лечение инфекций и повышает риск распространения болезней. По последним данным ВОЗ, она, по оценкам, способствовала более чем 4,7 млн смертей в мире в 2021 году. ВОЗ отмечает, что неправильное и избыточное применение антимикробных препаратов ускоряет развитие и распространение устойчивых патогенов. По данным на 2023 год, примерно одна из шести лабораторно подтверждённых бактериальных инфекций была устойчива к антибиотикам, и ВОЗ заявила, что мир сталкивается с «кризисом исследований и разработок антимикробных препаратов», поскольку в разработке находится мало лекарств для решения этой проблемы.
